自2016年7月起,医院将药物临床试验机构创建列入院重点工作。院领导高度重视,强调药物临床试验机构平台对提高医院科研学术水平,促进合理用药,提高医疗水平的重要性,成立药物临床试验机构创建领导小组,设立创建办公室,成立药物临床试验组织管理机构、临床研究伦理委员会等。经初步筛选,选取10个重点科室为第一批申报专业科室,以各科主任为第一责任人,并指定专人为联络员,负责各相关专业的联络协调工作。
机构依托单位佛山市禅城区中心医院,是一家集医疗、康复、科研、教学为一体的国家三级甲等大型综合性医院,广东医科大学非直属附属医院、广州中医药大学佛山临床医学院,医院开设床位1200张,现有员工1800余人,中、高级职称专业人才580余名,其中博士、硕士学位高学历人才近百人。年门诊量达256万余人次,年住院量超5万人次。医院环境舒适、配置有包括双源CT在内(无创心脏管显影、广东仅三台)的大批国内外先进仪器设备,使医院诊疗技术处于全市先进水平。专科特色突出,全院有9个临床科室被评为佛山市、广东高校重点专科、特色专科,其中,中医妇科为高水平医学重点专科。
近3年来全院共通过GCP培训获得GCP培训合格证书人数达到163人,院内培训人数累计达到400人,确保每一个研究者都具备研究资质所有参加GCP创建人员均参加并通过GCP培训学习,并先后组织机构办公室人员和申报科室的负责人至兄弟医院参观、学习数次;邀请国内知名专家来我院讲座、指导,目前,机构办配备了专职人员,并对人员进行了详细分工,形成了规范的管理模式,制定了完善的药物临床试验管理制度、岗位职责、专业特色突出的药物临床试验标准操作规程、应急预案。同时设立试验药物专用储藏和发放设施,现已具备开展药物临床试验条件,等待国家食品药品监督管理局评审。
机构办公室设办公室、机构资料档案室、临床试验机构中心药房、会议室。机构办公室对机构资料档案室、临床试验机构中心药房、各临床专业科室进行统一管理。